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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州润新生物科技有限公司的RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260497，首次公示信息日期为2026年02月13日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每日一次，每次2.0mg。本次试验主要目的为评价RX108-A片在晚期结直肠癌患者体内的疗效；次要目的为考察RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的安全性，评价RX108-A片的药代动力学（PK）特征。
RX108-A片为化学药物，适应症为晚期结直肠癌。晚期结直肠癌指肿瘤已发生远处转移，症状包括便血、腹痛、体重下降等，治疗难度大，患者生存期短，传统治疗手段有限。
本次试验主要终点指标包括研究者评估的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。次要终点指标包括研究者评估的疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、导致暂停用药、降低剂量和永久停药的发生率；药代动力学参数（Cmax、AUC0-t等）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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